奥巴马启动2.15亿美元的精准医疗计划

奥巴马总统要求国会拨款2.15亿美元资助“精准医疗计划”(Precision Medicine Initiative)。这是一个以患者为中心的新研究项目，旨在加快生物医学的发现，并为临床医生提供新的工具、知识和疗法，以选择对患者最有效的治疗方法。奥巴马政府希望在总统从10月1日开始的2016财年预算中投入2.15亿美元，启动这项新计划。

“你可以根据血型输血。这是一个重要的发现。如果把癌症治疗方法和我们的基因密码匹配起来也一样简单，一样标准呢?如果确定正确的药物剂量就像测量体温一样简单呢?这就是精准医疗的承诺。”

精准医疗计划概述

大多数医疗方法都是为“普通病人”设计的。由于这种“一刀切”的方法，治疗方法可能对一些患者非常成功，但对另一些患者却不是。随着精准医疗的出现，这种情况正在发生改变。精准医疗是一种考虑到人们基因、环境和生活方式的个体差异的疾病预防和治疗的创新方法。精准医疗为临床医生提供了更好的工具，以了解患者健康、疾病或状况的复杂机制，并更好地预测哪些治疗将最有效。

精准医疗在改善护理和加快新疗法发展方面的潜力才刚刚开始被挖掘。将最初的成功转化为更大的规模将需要协调和持续的国家努力。通过公共和私营部门的合作努力，精准医疗倡议将利用基因组学方面的进展、在保护隐私的同时管理和分析大数据集的新方法，以及健康信息技术来加速生物医学发现。该计划还将动员100万或更多的美国人自愿贡献他们的健康数据，以改善健康结果，推动新的治疗方法的开发，并促进一个基于数据和更精确的医疗治疗的新时代。

启动精准医疗计划的主要投资项目:

总统的2016年预算将向美国国家卫生研究院(NIH)、食品和药物管理局(FDA)以及国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)提供2.15亿美元的投资，以支持这一努力，包括:

向NIH提供1.3亿美元，用于发展一个由100万或更多志愿者组成的自愿国家研究队列，以促进我们对健康和疾病的理解，并为通过参与研究的参与者和开放、负责任的数据共享建立一种新的研究方式奠定基础。
向美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家癌症研究所(NCI)提供7000万美元，以加大对癌症基因组驱动因素的识别力度，并将这些知识应用于开发更有效的癌症治疗方法。
向FDA提供1000万美元，以获得更多的专业知识，并推进高质量、精心策划的数据库的开发，以支持推进精准医疗创新和保护公众健康所需的监管结构。
向ONC提供500万美元，以支持互操作性标准的开发和需求，解决隐私问题，并实现系统间的安全数据交换。

精准医疗计划的目标:

更多更好的癌症治疗方法:NCI将通过扩大基于基因的临床癌症试验，探索癌症生物学的基本方面，并建立一个全国性的“癌症知识网络”，生成和分享新知识，以推动科学发现和指导治疗决策，从而加快设计和测试有效的、量身定制的癌症治疗方法。
创建一个自愿的国家研究队列:美国国立卫生研究院将与其他机构和利益相关方合作，发起一个由100多万名自愿参与研究的美国人组成的、以患者为动力的全国性研究队列。参与者将参与该倡议的设计，并有机会提供包括医疗记录在内的各种数据来源;患者的基因、代谢物(化学组成)和体内和体内的微生物概况;环境和生活方式数据;我们相信信息;以及个人设备和传感器数据。隐私将受到严格保护。这个雄心勃勃的项目将利用现有的研究和临床网络，并建立创新的研究模型，使患者成为积极的参与者和合作伙伴。合格的研究人员将广泛参与这一项目，并有可能激励来自多个学科的科学家加入这一努力，并应用他们的创造性思维来产生新的见解。ONC将制定互操作性标准和要求，以确保在征得患者同意的情况下安全交换数据，增强患者和临床医生的能力，并促进个人、社区和人口的健康。
保护私隐的承诺:为了确保该倡议从一开始就坚持严格的隐私保护，白宫将与卫生与公众服务部(HHS)和其他联邦机构启动一个多方利益相关方程序，从患者群体、生物伦理学家、隐私和公民自由倡导者、技术专家、和其他专家，以确定和解决任何法律和技术问题，与隐私和数据安全在精准医疗的背景下。
监管现代化:该倡议将包括审查当前的监管环境，以确定是否需要改变，以支持这种新的研究和护理模式的发展，包括其关键的隐私和参与者保护框架。作为这项工作的一部分，FDA将开发一种新的方法来评估下一代测序技术——快速测序一个人的大部分DNA，甚至整个基因组的测试。这种新方法将促进有关哪些基因变化对病人护理重要的知识的产生，并促进基因测序技术的创新，同时确保检测的准确性和可靠性。
公私合作伙伴关系:奥巴马政府将与现有的研究团队、患者群体和私营部门建立强有力的伙伴关系，以发展扩大癌症基因组学所需的基础设施，并发起一个自愿的百万人队列。政府将呼吁学术医疗中心、研究人员、基金会、隐私专家、医学伦理学家和医疗产品创新者为这一努力奠定基础，包括开发患者参与和授权的新方法。行政当局将认真考虑和制定一种精准医疗的方法，包括适当的监管框架，以确保消费者能够访问自己的健康数据——以及能够安全、准确地分析这些数据的应用程序和服务——以便除治疗疾病外，我们可以使个人和家庭有能力投资和管理他们的健康。