
长期以来,美国制药行业和研究直觉一直在努力以有效、可持续和可扩展的方式增加临床试验的多样性。一般来说,临床研究承认从不同的人口群体中招募足够的参与者是一项普遍的斗争。例如,种族和少数民族历来在临床试验中代表性不足,这一问题至今依然存在。
根据德勤,非裔美国人占美国人口的13%,但仅占临床试验参与者的5%。与此同时,白人占美国人口的67%,但占研究参与者的大多数,为83%。临床试验也很难获得足够的女性候选人,结果往往是男性主导的数据。
研究表明,心脏病、癌症和糖尿病的症状因种族和性别而异。因此,如果不同的群体不是研究研究的一部分,就很难确定治疗的公平性或潜在副作用的全部范围。帮助解决多样性的挑战将导致更多关于药物疗效和治疗选择的反思数据。
传统临床试验参与的常见障碍包括对临床试验过程、时间和资源限制缺乏舒适感,以及对临床试验的存在和重要性普遍缺乏认识。经济和地理问题也起到了一定作用,因为低收入患者可能缺乏足够的资源来支付旅行、托儿和离开工作的时间。虽然经济激励和交通服务是可行的解决方案,但移动应用和远程医疗技术的使用似乎最有可能提高分散临床试验的参与度。
包容性患者招募-立即改善更好的结果
分散临床试验'通过远程登记工具、同意表格和数据采集创建数字访问的承诺,将有助于减少医疗服务不足人群认为耗时和成本过高的试验方面。通过减少现场互动,参与者将节省旅行时间和费用,不会产生儿童保育费用或因缺勤而损失的工资。根据国家科学院,近70%的潜在参与者居住在距离试验地点两个多小时的地方,限制了他们获得可能挽救生命的治疗。
上述数字便利将有助于扩大临床试验的潜在范围。然而
分散的临床试验将不得不提供更多的数字指纹,以接触那些在临床研究中代表性不足的人。赞助商、技术开发人员和医疗保健提供商将不得不超越偏见,以吸引更多样化的潜在候选人。在作为数字健康和生命科学执行招聘人员的研究金博宝188手机版网页过程中,我确定了dct必须采用的三个关键要素,以优化未来临床试验的多样性和包容性。
1.人的信任
若干因素导致代表不足的人口和保健提供者之间产生不信任。从塔斯基吉梅毒研究这样的历史事件,到更微妙的解雇和歧视经验,在BIPOC人群之间建立信任还有很多工作要做。开发反映服务不足人群的关注和需求的外展机会,对于在线上和线下创建与潜在试验候选人的有效接触点至关重要。此外,混合临床试验还必须与现场工作人员建立最佳实践,以创建一种文化,反映对这些相同人群的欢迎。
2.有效沟通
识字率、正规教育和英语水平的差异都是阻碍临床试验多样性的障碍。专门从事临床试验招募的赞助者和公司必须通过找到与这些人群有效沟通的方式,继续解决这些差异。例如,利用包含各种媒体和功能(如音频、视频和游戏化)的应用程序有助于打破语言和文化差距。同样,开发多语言外联和教育材料对于创造这种参与至关重要。
3.协作的表示
随着分散的临床试验的发展,来自这些试验的数据也会不断发展。乐观地说,从研究中得出的见解将导致更有代表性的潜在试验候选的工具、实践和方法。为了启动这些努力,试验组织者必须在与服务不足人群的候选人接触和沟通方面考虑得更加周到。他们是否有提供住宿的试验站点来满足特定人群的独特需求和关注?当地医疗保健提供者能否建立有意义的伙伴关系,提供更大的意识和更个性化的方法,以应对试验机会?潜在的候选人越能看到自己在临床研究的目标和信息中体现出来,他们就越有可能参与。
美国医疗保健领域不断发展的数字景观将继续有助于有机地改变分散的临床试验过程,并在未来增加候选库的多样性。然而,为了真正维持这些虚拟努力,制药和研究机构必须牢记包容和联系所有社区(性别、种族、年龄等)的重要性,以生成能够代表我们每天努力服务和拯救的生命的数据。
关于迈克尔·德莱斯利

Michael Delisle是副总裁,数字健康的实践领导者金博宝188手机版网页盖蒂尔,一家全周期人力资源专业搜索公司,提供保留高管搜索、劳动力分析、人才优化和人力资源技术服务。在过去20年的猎头行业中,Delisle主要专注于从早期到成长阶段的风险投资支持公司到数字化转型的全球组织。行业包括医疗技术、数字健康和生命科学,重点是产品、营销和销售领导职位。金博宝188手机版网页